¿Cómo es la inspección de sanidad en
las farmacias?
En J&D Consulting sabemos que una de las grandes preocupaciones del farmacéutico, propietario de oficina farmacia, es la superación sin sanciones en la visita de inspección de sanidad farmacéutica.
Tenemos que recordar que la visita del inspector farmacéutico se inscribe dentro de los procedimientos habituales de control y seguimiento, propios de la administración pública, por lo que en este artículo lo examinaremos en más profundidad.
15 puntos indispensables para cumplimentar
Por tanto, lo primero que hay que reseñar es que el farmacéutico no puede ni negarse a la inspección sanidad, pasarla, ni retrasarla. Estos hechos de por sí ya son sancionables.
Anotado este importante preámbulo, vamos a recordar los puntos que, a modo de protocolo, se suelen seguir en estas visitas de inspección de sanidad.
Para saber en detalle
Conviene que periódicamente realicemos una autoinspección en una farmacia por ser los que más frecuentemente se sancionan.
Presencia del farmacéutico
Ya sea el titular o la persona autorizada como sustituto. En la dirección de farmacia siempre tiene que haber un farmacéutico.
Identificación personal y profesional
Ya sea el titular o la persona autorizada como sustituto. En la dirección de farmacia siempre tiene que haber un farmacéutico.
Cumplir y mostrar el horario
La agencia de regulación y control sanitario indica que el horario debe ser visible tanto con la farmacia abierta como cerrada, y también ha de visualizarse desde el exterior. Debe tener también, claramente expuesto, el listado de farmacias de guardias.
Mantener al día el libro de recetario y de estupefacientes
La dirección general de farmacia y productos sanitarios, establece que en este libro deben estar incluidos las fórmulas magistrales, y preparados oficinales, medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas, sustancias estupefacientes y medicamentos de especial control médico. Pueden estar tanto en un libro de recetario tradicional o su equivalente informático, en los programas que se utilicen en cada oficina farmacia, con todos los campos cumplimentados y con firma diaria.
Existencias mínimas completas
Se pueden consultar en el Anexo del Decreto 104/2001 de la Junta de Andalucía y en actualizaciones puntuales posteriores. A ello hay que añadir otras exigencias mínimas de material de laboratorio (si se elaboran fórmulas magistrales) y Frigorífico (para el mantenimiento de medicamentos, vacunas, etc., aparte de la licencia farmacia).
Bibliografía obligatoria
En toda dirección de la farmacia se debe encontrar un ejemplar actualizado de la Real Farmacopea Española y del Formulario Nacional.
Medicamentos caducados
La agencia de control sanitario indica que los medicamentos caducados deben estar en un lugar separado del resto y perfectamente señalizado. Este espacio debe existir incluso aunque no tengamos ningún medicamento caducado y más allá de la sanidad inspección. Es fundamental cuando debemos pasar por una inspección de medicamentos.
Recetas oficiales y privadas
Antes y durante la inspección farmacéutica, las recetas deben estar perfectamente cumplimentadas (fecha de prescripción, nombre y los dos apellidos del paciente, posología); y las privadas diligenciadas con sello y firma del farmacéutico.
No dispensar recetas si hay dudas de su veracidad
Especial cuidado en no dispensar fotocopias (incluso a color) de recetas que presenten los usuarios. Esto también se tendrá en cuenta a la hora de la inspección de sanidad.
No manipular las recetas de papel oficial
Son sancionables todas las correcciones, firmas y alteraciones realizadas por personal distinto al propio facultativo. Esto puede resultar contraproducente al momento de una inspección de farmacia. No vender a farmacias y/o almacenes, para lo que una oficina de farmacia no tiene autorización.
En la receta XXI no dispensar la medicación no demanda por el paciente
Aunque esté disponible para el mismo, si dicho paciente no la pide o necesita.
En la receta XXI no dispensar si se aprecian errores de prescripción
Ya sea el titular o la persona autorizada como sustituto. En la dirección de farmacia siempre tiene que haber un farmacéutico.
En la receta XXI no dispensar si se aprecian errores de prescripción
Las fórmulas magistrales deben estar elaboradas según la norma legislativa vigente; y en los laboratorios de fabricación se deben cumplir todas las exigencias normativas establecidas.
Buena gestión y atención para evitar una inspección de sanidad denuncia
El farmacéutico tendría que dedicar una parte de su tiempo profesional a la gestión y revisión de los mismos, si quiere evitar sanciones que pueden suponer un importante coste adicional e incluso, en el peor de los casos, afectar a la misma autorización administrativa profesional. Recordar que siempre es recomendable una actitud positiva con el inspector farmacéutico y lograr el certificado de buenas prácticas de oficina farmacéutica.
También es preciso no tensar relaciones, y facilitarle dentro de lo posible su labor; a fin de cuentas, la existencia o no de sanciones y el tipo de gravedad de la misma dependerán tanto del cumplimiento de los puntos detallados anteriormente, como del criterio del farmacéutico inspector.
Llegados a este punto, una vez su farmacia haya sido “tocada por la varita de la fortuna”, tendrá que poner en práctica el refrán que dice “Al mal tiempo, buena cara”, mostrándose tranquilo, relajado, colaborador y esperando que se produzca el tan deseado final feliz.
Hasta aquí el artículo sobre la inspección de sanidad, confiando en que pueda ser de utilidad en vuestro día a día en la farmacia. Y teniendo en cuenta el valor de los servicios que prestan las farmacias, J&D Consulting os guía y asesora, por lo que podéis contactarnos sin dudarlo.
Preguntas frecuentes acerca de inspección de sanidad
¿Con qué periodicidad se llevan a cabo las inspecciones sanitarias en las farmacias?
Las inspecciones sanidad, no se rigen, necesariamente, por un calendario predeterminado. Pueden ser programadas de manera regular y también pueden ocurrir de manera sorpresa para garantizar la integridad del sistema.
¿Cuáles son los principales objetivos de la inspección sanitaria en farmacias?
La inspección de sanidad tiene varios objetivos importantes, tales como la verificación del cumplimiento de las normas y el control de calidad. Pretenden, además, velar por las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. También buscan controlar la higiene y limpieza en las farmacias, chequear documentos claves y asegurar una buena atención al cliente.
¿Qué sucede durante una inspección sanitaria?
Durante una inspección, los inspectores revisan minuciosamente todos los aspectos de la farmacia. Esto incluye: control de las condiciones de almacenamiento de medicamentos, de las instalaciones, y la interacción con el personal. Se busca verificar si se cumple con las normas de farmacia, y se aporta el factor educativo para que se pueda crecer en la calidad de los servicios que presta la farmacia inspeccionada.
¿Cuáles son las posibles consecuencias de no cumplir con las normativas durante una inspección?
Si durante la inspección se encuentran incumplimientos, las consecuencias pueden ir desde advertencias, multas económicas hasta la suspensión temporal de la licencia farmacia. Y solo en casos de extrema gravedad, se puede suspender la licencia.
¿Cómo puedo utilizar los resultados de la inspección para mejorar el servicio de la farmacia?
Los resultados de las inspecciones se registran y están disponibles al público general. Las farmacias pueden capitalizar el resultado de los informes, como la posibilidad de visualizar y ejecutar mejoras continuas. Además, las autoridades pueden proporcionar recomendaciones específicas para corregir deficiencias y garantizar el cumplimiento a largo plazo.